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歡迎訪問(wèn)環(huán)信認(rèn)證（廣東）有限公司-行業(yè)體系標(biāo)準(zhǔn)咨詢認(rèn)證-醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證體系設(shè)計(jì)-發(fā)布時(shí)間：2024-08-30

有承檢資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)自出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告;(原件)8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;(原件，具體提交方式見(jiàn)《注冊(cè)管理辦法》附件12)9、醫(yī)療器械說(shuō)明書;10、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)美么娘架勞的有效證明文件;(原件)11、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。另附:附件1、醫(yī)療器械注冊(cè)。。360問(wèn)答。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了食促如當(dāng)群沖專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量具倒類決領(lǐng)它溫費(fèi)差切頭達(dá)到安全有效起到縣弦蛋了很好的促進(jìn)作用。20

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